-
国内外法规之灯检可见异物缺陷样品
2022版欧盟附录1、2023版中国GMP指南、2025版中国无菌附录征求意见稿、2025版中国药典2025-12-30
-
重磅！国家药典委发布2025版药典《无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿》（附全文）
2025-12-18
-
【重磅】美国药典USP 1207最新修订要点--无菌药品包装完整性评估
2025-12-18
-
案例分享｜激光顶空技术应用于预充式注射器（PFS）深冷储存下的密封性研究
点击查看不同冻融速率对PFS的CCI究竟有何影响2026-07-31
-
解决方案|别让0.3微米的漏洞，毁了药企十年的心血
从CDE发补到FDA出海，氦检正在成为包材匹配性研究的“金标准”2026-07-22
-
解决方案| 不是所有氦检数据，都经得起CDE审评老师的追问
从西林瓶到冻存管，从常温到-196℃，我们用实战验证过的氦检能力2026-07-17
