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国内外法规之灯检可见异物缺陷样品
2022版欧盟附录1、2023版中国GMP指南、2025版中国无菌附录征求意见稿、2025版中国药典2025-12-30
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重磅！国家药典委发布2025版药典《无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿》（附全文）
2025-12-18
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【重磅】美国药典USP 1207最新修订要点--无菌药品包装完整性评估
2025-12-18
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水分活度在烟草行业中的应用
烟草品类、加工阶段、产品形态不同，对应的水分活度控制标准存在明确差异，行业根据微生物风险、加工需求、成品品质要求，形成了标准化的分级控制范围，覆盖原料、半成品、成品全场景。2026-08-20
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案例分享｜激光顶空技术应用于预充式注射器（PFS）深冷储存下的密封性研究
点击查看不同冻融速率对PFS的CCI究竟有何影响2026-07-31
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解决方案|别让0.3微米的漏洞，毁了药企十年的心血
从CDE发补到FDA出海，氦检正在成为包材匹配性研究的“金标准”2026-07-22
