检测服务
实验室介绍
众林旗下第三方检验检测平台，聚焦药品、医疗器械的包装密封性检测和顶空气体分析，符合CMA、CNAS、cGMP质量管理体系要求，并已成功通过欧盟QP审计。成立以来，该平台致力于为客户定制产品出海解决方案，高效降低合规风险，加速药品国际化进程，为国内企业走向国际市场提供强有力的技术支撑。
作为国内医药包装密封性研究领域的开拓者，众林长期与FDA认可的CCIT核心技术设备供应商及权威第三方实验室合作，拥有精通国际法规政策的专家团队，具有国际前沿的技术视野，积累了丰富的容器密封完整性测试（CCIT）技术的应用经验，特别擅长解决新型包材、特殊制剂等复杂棘手的CCI难题。
2018年，开始参与医药行标YY/T 0681.18真空衰减法；
2021年，开始参与2025版中国药典委CCIT指导原则中的7个标准(包含真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波)。
检测方法
医疗器械行业
服务项目
制药行业
药品全生命周期的包装系统密封性研究
包装开发与验证阶段
包装系统开发（选材、供应商筛选、尺寸控制）
包装密封组件匹配性检查（USP 382）
加工和装配工艺的包装密封性验证
医疗器械包装泄漏测试
特卫强巢盒等包装盒
心脏瓣膜瓶等瓶类
手术缝合线袋等医疗包装袋
器械产品及其包装的泄漏检测
商业化生产阶段
过程控制的密封参数选择和优化
重新评估包材变更后的完整性
包装密封质量测试
充氮工艺验证
冻干工艺验证
手套完整性
生产放行检测
真空度验证
跳塞高度验证
顶空气体分析
轧盖工艺验证
医疗器械产品泄漏测试
三类医疗器械
医疗耗材
稳定性研究阶段
产品货架期的包装完整性
产品储藏运输及分销过程中面临的各种密封性挑战及验证
低温过程CCIT验证
