如何制备合规的灯检可见异物？
某无菌药品生产药企，产品有冻干、水针，新购全自动灯检机，需要对灯检机进行方法验证和性能确认，需要用到可见异物标准物质。另外，有的产线仍采用人工灯检，也需要用可见异物标准物质对人员进行培训考核。
而现有的可见异物标准物质缺陷库不完整，缺陷库只有一部分从产线收集的可见异物的缺陷种类，例如：玻璃屑、纤维、黑点；另外，缺陷库中有少量自己制备的可见异物标准物质，但是自己制备的标准物质尺寸偏大，且不标准，尺寸未定量。很多客户希望能买到成熟的可见异物标准物质。
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目前国内可提供可见异物标准物质的供应商非常少；
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且应用不成熟，缺乏客户案例，无可溯源的标准物质证书。
众林可提供冻干、水针所需的可见异物标准物质，涵盖各种缺陷类型，例如：橡胶粒、玻璃屑、金属屑、纤维、毛发等，应用很成熟，客户案例多。
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参与CCIT领域标准的起草：
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2018年，参与起草了医药行业标准YY/T 0681.18真空衰减法。
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2021年，参与起草了中国药典征求意见稿CCIT 7个标准(包含真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波)。
