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国内外法规之灯检可见异物缺陷样品
2022版欧盟附录1、2023版中国GMP指南、2025版中国无菌附录征求意见稿、2025版中国药典
2025-12-30
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重磅!国家药典委发布2025版药典《无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿》(附全文)
2025-12-18
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【重磅】美国药典USP 1207最新修订要点--无菌药品包装完整性评估
2025-12-18
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法规解读| ECA关于灯检可见异物的FAQ
Zholion,让灯检检测能力更加清晰、可验证
2026-09-29
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法规解读| ECA《GMP/GDP问答指南》3.0版发布:灯检与可见异物检查
聚焦注射剂灯检与可见异物检查,值得关注!
2026-09-17
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法规解读| FDA 2026年草案《人用药品和生物制品容器密封系统》关于CCIT最新要求
FDA首次以专表按容器类型列举常用CCIT方法,并明确鼓励确定性检漏技术
2026-09-09
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