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  • 国内外法规之灯检可见异物缺陷样品

    2022版欧盟附录1、2023版中国GMP指南、2025版中国无菌附录征求意见稿、2025版中国药典

    2025-12-30

  • 重磅!国家药典委发布2025版药典《无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿》(附全文)

    2025-12-18

  • 【重磅】美国药典USP 1207最新修订要点--无菌药品包装完整性评估

    2025-12-18

  • 法规解读| ECA关于灯检可见异物的FAQ

    Zholion,让灯检检测能力更加清晰、可验证

    2026-09-29

  • 法规解读| ECA《GMP/GDP问答指南》3.0版发布:灯检与可见异物检查

    聚焦注射剂灯检与可见异物检查,值得关注!

    2026-09-17

  • 法规解读| FDA 2026年草案《人用药品和生物制品容器密封系统》关于CCIT最新要求

    FDA首次以专表按容器类型列举常用CCIT方法,并明确鼓励确定性检漏技术

    2026-09-09

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