PTI 1915+
设备名称:示踪气氦气检漏仪PTI SIMS 1915+
设备简介:
SIMS 1915+的检测技术由美国LDA(Leak Detection Associates-全球领先的氦气检漏系统和解决方案的顶级制造商,被PTI收购)研发,被USP 1207引用,符合ASTM F2391。该设备采用氦气作为示踪气体,检测灵敏度极高,适用于各种包装容器,可用于无菌药品全生命周期的包装密封性检测,应用涵盖研发、生产、QC等。
检测原理:
把填充了氦气的待测包装放入定制的测试腔体中,然后对密封腔体抽真空,包装内外形成压差,包装内的氦气会通过漏孔漏出,设备的氦质谱检测器会探测到泄漏的氦气浓度,并转换成氦泄漏率直接显示到测试界面。如果待测样品实测的氦泄漏率超过预先设定好的阈值,提示包装有泄漏。反之,包装不漏。
设备特点:
检测灵敏度极高,小于0.1μm;
可以定制专用于特定部位检测的工装夹具;
采用惰性气体,使用安全,不易和待测组件发生化学反应;
操作简单方便,只要连接上待测包装的检测腔体或采用嗅探吸枪扫描待测包装,即可开始工作。测试完成后,自动显示和记录数据;
符合USP 1207和USP 382要求;
