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破解药械组合包装密封性挑战,众林联合行业伙伴共探关键质量议题

2026年1月29日,众林携手ZwickRoell、Datwyler、Terumo、恒瑞医疗及易舒等多家知名合作伙伴,于上海张江成功举办“注射给药与药械组合产品论坛”。本次论坛汇聚行业力量,共同聚焦药械组合产品的关键质量议题。作为国内CCIT领域的引领者和重要推动者,众林在论坛中重点分享了其在药械组合产品包装系统密封完整性领域的前沿见解,深入解读了相关法规动态、关键技术挑战与创新实践。

众林技术总监谢军演讲中

 

众林技术总监谢军先生发表了专题演讲,他紧密围绕卡式瓶、预灌封注射器(PFS)、AI自动注射笔等日益复杂的药械组合形式,深度剖析了生物制剂包装密封完整性研究的最新全球法规动态(涵盖中国药典、中国无菌附录、USP、ECA等)、面临的实际技术瓶颈,并分享了宝贵的实践洞见。演讲系统解读了示踪气氦检法、微电流高压放电法、真空衰减法等先进的CCIT(容器密封完整性测试)技术在新型给药系统中的应用场景与数据案例,引发了与会者的高度关注。

众林专业分享吸引了与会者的高度专注

 

论坛茶歇及结束后,众林展台前咨询交流气氛热烈。参会嘉宾就自身在研或已上市产品的具体密封性挑战,现场进行了一对一的探讨。

 

深耕药械组合前沿,

众林以成熟解决方案护航产品全周期

 

作为国内制药行业容器密封完整性测试(CCIT)技术的倡导者与领航者,众林不仅长期致力于引进国际先进检测技术,更在药械组合这一复杂领域积累了深厚的技术专案经验与大量成功案例。

 

我们深度参与并支持了多款创新型药械组合产品的包装开发与质量控制,例如:为全球首款玛仕度肽AI智能注射笔、全球首创的司美格鲁肽鼻喷雾剂(含复杂阻隔装置)等新型包装系统提供了关键的密封完整性验证方案,建立了严谨合规的泄漏检测标准。这些实践使我们深刻理解创新包装带来的独特挑战。

 

凭借二十年的持续深耕,众林能够针对药械组合产品多样化的包装形态(如笔式注射器、鼻腔喷雾器、复杂阻隔容器等),提供高度匹配、经过验证的检测解决方案。我们旨在以更快响应、更专业的服务,助力客户从容应对全球监管要求,护航产品从研发到上市的每一程。

 

 

作为国内制药行业容器密封完整性测试(CCIT)技术的倡导者与领航者,众林zholion专注于应对以下核心挑战:

 

•建立从研发到商业化生产的一站式CCIT解决方案。

•应对全球监管机构的严苛审查,为产品顺利出海保驾护航。

•为新型包材与特殊制剂,开发可靠且合规的密封质量检测方法。

 

版权所有 © 众林盛世(上海)科技有限公司

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