解决方案| 西林瓶轧盖工艺研究服务-基于残余密封力（RSF）技术

西林瓶轧盖是通过机械卷边将胶塞稳定压缩于瓶口，形成长效密封。轧盖压力、轧轮轨迹、转速、同轴度等任一参数偏差，都会直接导致密封失效或外观缺陷，埋下批量质量隐患：

压力过小：铝盖咬合不足，胶塞预紧锁止力不够，在转运、冷链、物流中易松动脱盖，造成微生物侵入或可见异物超标。

残余密封力（RSF）是一种被USP 1207推荐的精确定量评估西林瓶轧盖质量的合规测试方法，克服了传统“三指法”和“扭力矩法”的主观性和不确定性。足够的轧盖压力是保证长期密封完整性的必要条件。“RSF+CCIT”可形成轧盖工艺控制与优化的完整闭环，确保药品包装在全生命周期保持无菌状态。

我们助力药企获得最优的轧盖工艺参数和最佳的轧盖过程控制，避免在GMP检查时轧盖工艺被列为缺陷项。